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上海市某生物制藥廠(chǎng)家抗生素生產(chǎn)項目

發(fā)布日期:2023-12-15

  一、項目名稱(chēng)

  上海市某生物制藥廠(chǎng)家抗生素生產(chǎn)項目

  二、項目背景

  抗生素是微生物在新陳代謝過(guò)程中產(chǎn)生的一種化學(xué)物質(zhì),具有抑制它種微生物生長(cháng)及其活動(dòng),甚至殺死它種微生物的作用。細菌、真菌、放線(xiàn)菌、高等植物、動(dòng)物都能產(chǎn)生抗生素??股氐纳a(chǎn)方法一般來(lái)說(shuō)有微生物發(fā)酵法、全化學(xué)合成法、半合成法?,F代抗生素工業(yè)生產(chǎn)多采用微生物合成法進(jìn)行生產(chǎn),其工藝工程大體相同,抗生素發(fā)酵完成后,發(fā)酵液中除了含有很低濃度的抗生素外,還含有大量的其他雜質(zhì)。

  這些雜質(zhì)有的是菌絲體本身,有的是未用完的培養基,有的是產(chǎn)生菌的其他代謝產(chǎn)物,還有的是在發(fā)酵液預處理過(guò)程中需要加入的物質(zhì)等,這些雜質(zhì)在發(fā)酵液中的濃度往往超過(guò)抗生素的百倍、千倍、甚至萬(wàn)倍,而且其中很多代謝產(chǎn)物的物化性能和抗生素又非常接近,甚至化學(xué)組成和抗生素相同,僅立體構型不同而已。因此要從發(fā)酵液中去掉這些雜質(zhì),以制取高純度的合乎藥典規定的抗生素產(chǎn)品,發(fā)酵液的提取及精制是很重要的一個(gè)環(huán)節。

  三、項目工藝

  膜分離技術(shù)進(jìn)行抗生素分離和提煉,能除去料液中部分無(wú)機鹽,與傳統工藝相比,膜分離技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)顯著(zhù)。采用納濾膜技術(shù)可以從兩個(gè)方面改進(jìn)抗生素的濃縮和純化工藝:

  納濾膜濃縮未經(jīng)萃取的抗生素發(fā)酵濾液,除去水和無(wú)機鹽,然后再萃取。這樣可以大幅度地提高設備的生產(chǎn)能力,并大大減少萃取劑的用量;溶劑萃取抗生素后,用耐溶劑納濾膜濃縮萃取液,透過(guò)的萃取劑可循環(huán)使用。

  納濾膜已成功地應用于紅霉素、金霉素、萬(wàn)古霉素和青霉素等多種抗生素的濃縮和純化過(guò)程。VBl2由發(fā)酵得到,傳統的生產(chǎn)工藝復雜,產(chǎn)率低。納濾膜可應用于如下過(guò)程:

  用微濾替代傳統的過(guò)濾,經(jīng)微濾的發(fā)酵清液用納濾膜可濃縮10倍以上,從而大大減少了萃取劑用量,并提高了設備的生產(chǎn)能力。粗產(chǎn)品純化過(guò)程中所使用的溶劑,也可以用納濾膜處理回收使用。

  四、萊特萊德抗生素生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢

  萊特萊德結合多年膜分離技術(shù)在發(fā)酵、制藥工業(yè)應用經(jīng)驗,應用膜分離技術(shù)的同時(shí),進(jìn)一步創(chuàng )新改進(jìn),為用戶(hù)帶來(lái)先進(jìn)膜分離技術(shù)系列產(chǎn)品。應用膜分離技術(shù)后,抗生素分離工藝大大簡(jiǎn)化,能耗大大減低,溶媒需求量很少,收率從70%-80%提高到88%以上,藥的效價(jià)和質(zhì)量提高。

  萊特萊德根據抗生素提取的處理要求定制性?xún)r(jià)比更好的工藝包,對整個(gè)系統進(jìn)行全面的分析和合理的設計,使系統的設計、制造、生產(chǎn)、監控各工藝環(huán)節得到有效控制,以實(shí)現整套工藝包的經(jīng)濟性能與技術(shù)優(yōu)勢的雙結合,從而為客戶(hù)提供既專(zhuān)業(yè)又完善的工藝包設計。

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